药是一把双刃剑,因此药品安全是十分重要的一个方面。下面是小编推荐给大家的药品安全知识,希望大家有所收获。
药品安全的影响因素
1.1 药品质量风险 药品质量风险管理贯穿于药品生命的各个环节,开发、注册、生产、销售、流通、应用[1]。药品生产企业数量庞大,竞争激烈。为寻求利润最大化,部分药品企业为降低成本,而降低主要含量,降低药品质量。还有部分人员违法乱纪,故意生产假药。这些行为从源头上降低了药品质量,造成不良反应增多,药品疗效出现明显差异。齐二药,欣弗,浙江铬含量超标“皮革胶囊”等事件,突显出当今药品安全问题之严峻。
1.2 运输、贮存保管不当 生产厂家为降低运输成本,提高利润。一般采用集中运输。药品互相叠放,运输过程中难免产生碰撞,严重者可造成松盖,导致药品污染。如不及时发现,可能流通到临床,给患者生命带来危险。药品有效期受温度、湿度、光线等条件的影响[2]。若不按其适宜的条件保存,即使在规定的有效期内,也同样会使药品失效,如破伤风抗毒素(TAT)在冰箱中冷藏(2~8 ℃)可保存3~5 年,抗毒素单位无下降,而在室温保存,抗毒素效力每年平均下降达20 %之多。
1.3 注射剂辅助剂的问题 注射剂中,除药物本身成分外,还有辅助剂,如增溶剂,稳定剂,赋形剂等,化学合成过程中产生的杂质,药物本身的氧化还原分解产生的杂质,均能成为过敏原,而诱发各种过敏反应。
1.4 中药注射剂的问题 中药注射液是我们中医的传统理论和现代医学的结合[3]。近年来由于发生了双黄连、刺五加等一些不良事件。但是正确认识中药制剂本身特性,改变中药无毒的观念,严格遵照说明书,选择适当的溶媒、适当的剂量和浓度、控制滴注速度,用药过程中密切观察,规范操作,中药注射液在临床应用中发挥更高的疗效。
1.5 医务人员的因素 临床安全用药涉及诊断、给药、监测、评价的整个用药过程,与医务人员的工作密切相关[4]。医师缺乏药物知识或对新药及临床用药选择不当,都会给患者用药带来不安全因素。药师发药时审方失误或对患者的用药疗法解释不明确、药物监测不力等也会给患者用药带来影响,护士执行医嘱不正确、操作不当、观察不细心都会给用药带来危害。
1.6 静脉输液问题 静脉输液治疗中应注意药物不良相互作用、溶媒选择不当、不溶性微粒数累加、热原量累加、输液方法不当、输液配伍时限、输液环境及器具影响等问题。
药品风险防范
2.1 加强监管力度 完善相关法律法规。执法机关定期监督生产企业现场;严厉打击地下假药生产窝点。从源头上彻底杜绝药品质量问题,保证药品安全。
2.2 完善药品使用过程中的监督管理机制,排除用药隐患。医院应加强临床合理用药的监管,建立健全药品不良反应和信息反馈制度。医院管理部门应根据相关法律法规,对医师合理用药进行监督管理。
2.3 重视药学工作 医院调剂工作是技术性、业务性很强的工作,调剂人员应掌握药物学、生物制剂学、临床药学、临床药理学等,还应懂得以药品管理法为中心的各种药政法规。调剂工作除常规的收验方、调剂、配方、核查、发药外,调剂人员还需要掌握药物的用途、剂量、用法和主要药理作用、配伍禁忌、不良反应等。
2.4 中药注射剂的再评价 建立安全用药、合理用药监测系统。诊断是否正确,给药的途径是否正确,用药时间、适应证等,还要提示禁忌和存放的时间、温度等。还有就是对中成药的联合用药、中药和西药,或者是中药与中药联合使用是否合理进行评价。
2.5 加强人员管理 在当前医疗质量管理中,要特别重视培育职工素质的重要性和基础性。吴阶平教授指出,高尚的医德、精湛的医术和完美服务艺术,是一个好医生缺一不可的三项素质,这是提高医疗质量时刻不忘的大事。有了这样的医务人员群体,才能真正做到高质量,不出事故。
如何识别假劣药品
(1)看药品批准文号不目前,我国已经对药品的批准文号进行了统一的换发,如果格式不符合,就应当进一步鉴别。国药准字H(Z、S、J)+ 8位数字组成。假药常使用废止批准文号或假批准文号。
(2)看生产批号和有效期合格药品的包装上都有激光打印的产品批号、生产日期和有效期,三者缺一不可,打印批号不透纸盒。假药常有缺项或油印粘贴的批号、日期,打的钢印批号透过纸盒。
(3)看药品外包装合格药品的包装都必须经药监部门批准,且外观颜色纯正,印刷精美,字迹清晰。假药外包装质地较差,外观颜色不纯正,字体和图案印刷粗糙,防伪标志模糊。包装药品的铝箔板,正品印刷字色纯正,字迹清晰,边缘整齐。假药边缘不整齐,印刷字迹有些模糊、重影,字色深浅不一。电码防伪技术是近几年才开始使用的一种非常有效的防伪技术,每盒药品的包装盒上都有一个唯一的识别代码,一般为21位。揭开代码标签,拨打防伪电话就可以识别药品真假。
(4)看药品外观合格药品片剂颜色均匀,表面光滑,片上所压字体深浅一致、清晰,无花斑、裂片、潮解等问题。假药片剂多颜色不均匀,有花斑,糖衣褪色露底、开裂等。假注射剂、水剂出现沉淀、结晶、变色,有絮状物等。颗粒剂黏结成块,不易溶解。膏剂失水、发霉或有油败气味。
(5)看生产厂家所有药品外包装或说明书内要详细注明生产企业名称、地址、邮编、电话、网址等内容,有的还设辨别真伪查询专线电话,便于患者联系查询。假药这些项目不齐全或编造假信息。
(6)看药品说明书经批准合法生产的药品说明书内容准确齐全,包括药物组成、性状、作用类别、药理作用、适应证、用法用量、注意事项、不良反应、贮藏方法等详细内容。假药说明书内容不全,印刷质量差,字迹模糊。
(7)依据药品的特有气味进行鉴别 如皮炎平软膏,其成分中含有樟脑,而樟脑有特异芳香,若无此气味则可疑。胃苏颗粒,正品内容物有较浓的芳香气味(陈皮、香橼等),假药则没有。
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